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Job offer curation - ⁨Manufacturing and sales authorization documents⁩

Offers

バイオ医薬品の品質保証業務

富士フイルムホールディングス株式会社

  • バイオ医薬品
  • GMP
  • Bio-pharmaceutical products
  • 品質保証業務
  • SOP
  • バイオCDMO
  • GQP
  • CMO
  • Bio CDMO
  • PQR

募集するポジションでは、バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)を担当し、原薬製造所(CMO)における業務や海外MAH申請支援、文書管理システムの管理など幅広い業務が含まれます。医薬品GQP、GMPの実務経験があり、英語で基本的なコミュニケーションが取れる方を求めています。

  • Work Location 東京都
  • Company employee count 101 to 1,000

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Urgent

品質保証・品質管理エンジニア

三菱電機株式会社

  • Manufacturing technology
  • product management
  • Excel
  • 品質管理
  • 品質保証
  • PowerPoint
  • Microsoft Office
  • Outlook
  • Product quality assurance
  • ISO9001

Exhaust Gas Recirculation Valveの開発から量産までの品質醸成、並びに量産後の生産ラインの品質改善に従事します。具体的には、新製品の量産開始に向けた製品・生産工程の分析・新規部品設定、量産品の品質維持・改善に向けた生産工程の分析と製品の解析、量産品の変更処理などの品質保証業務および品質管理業務を担当します。また、品質プロセスの改革や品質強化に向けた活動も行い、自動車機器の品質管理に貢献します。

  • Salary ⁨¥⁩⁨5,000,000⁩ - ⁨10,000,000⁩
  • Work Location 兵庫県
  • Company employee count Over 10,000

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Urgent

バイオ医薬受託製造事業(サプライチェーンマネジメント)

AGC株式会社

  • Manufacturing management
  • SCM
  • GMP管理
  • GMP management
  • 倉庫管理
  • バイオ医薬品原薬製造
  • Storage management
  • サプライチェーンマネジメント
  • 調達管理
  • 在庫管理システム運用整備

バイオ医薬品原薬製造のサプライチェーンマネジメント(SCM)業務全般に従事します。具体的な業務には、原材料の調達管理(調達計画、サプライヤー交渉、発注管理、納期管理、在庫量最適化、費用管理)、原材料の倉庫管理(倉庫オペレーション管理、GMP管理、在庫管理システム運用整備)、製品の出荷管理(バイオ医薬品原薬の出荷管理、輸送バリデーション、輸出貿易管理)などが含まれます。また、グローバルでの事業展開に伴い、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるため、英語力も必要とされます。さらに、サプライヤーとの交渉や社内関連部署との連携を円滑に行い、社内外のステークホルダーを繋いでいく仕事です。

  • Work Location 千葉県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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Urgent

バイオ医薬品品質保証エンジニア

AGC株式会社

  • pharmaceutical regulations
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • 英語力
  • English Proficiency
  • GMP
  • QA
  • バリデーション
  • Validation
  • 微生物学

バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

  • Work Location 千葉県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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